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2025版中國藥典關于脆碎度的檢測
發布時間:2025-07-03

2025版《中國藥典》關于脆碎度的檢測主要在四部通則0923片劑脆碎度檢查法中規定,用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強度。具體內容如下:儀器裝置:內徑約為286mm,深度為39mm,內壁拋光,一邊可打開的透明耐磨塑料圓筒。筒內有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片(內徑為80mm...

  • 發布時間:2025-02-07

    原理:將中藥材以蒸餾法進行處理,使樣品中的亞硫酸鹽系列物質加酸處理后轉化為二氧化硫。二氧化硫隨后被帶入含有雙氧水的吸收瓶中,被雙氧水氧化為硫酸根離子。最后采用標準氫氧化鈉溶液滴定,計算樣品中二氧化硫的含量。儀器裝置:包括兩頸圓底燒瓶、豎式回流冷凝管、分液漏斗、連接氮氣流入口和二氧化硫氣體導出口等。測定步驟:取藥材或飲片細粉約10g(如二氧化硫殘留量較高,可適當減少取樣量),加水后進行蒸餾處理。蒸餾液中的二氧化硫被過氧化氫吸收,并使用甲基紅乙醇溶液作為指示劑,通過氫氧化鈉滴定液...

  • 發布時間:2025-02-06

    01實驗室環境方面實驗室控制溫度在20-25℃之間,濕度最好控制在40%-65%之間。建議先開空調和除濕機,大概2天左右時間,待到實驗室的溫度濕度都相對穩定后,儀器通電開機;實驗室清掃除塵,尤其是要對通風口處的灰塵進行*底清掃。02電路檢查邀請專業人員(電工)檢查實驗室的地線是否良好,插座電源接觸是否良好,UPS工作是否正常。03水路檢查對于儀器中使用循環水的設備,一定要檢查管路是否有堵塞,水路中是否有霉菌,水路接頭處是否有漏液,密封圈密封墊工作是否正常。04氣路檢查對于使用...

  • 發布時間:2025-01-24

    明膠的基本性質和用途明膠是一種可溶于熱水的膠體,不溶于冷水。它廣泛應用于食品、醫藥和工業領域,如作為膠凝劑、穩定劑、乳化劑和增稠劑。明膠的質量要求因其用途不同而有所差異,例如在照相、食品和醫藥領域中,強調產品的純度。明膠變性的具體影響當明膠在超過70℃的環境中溶解時,其分子鏈會發生破裂,導致明膠的粘度和膠凝性降低。這會影響明膠在食品、藥品等產品中的質量和效果。例如,在制作軟糖時,雖然熬糖的溫度可能達到100多度,但實際操作中會通過控制溫度和時間來避免明膠變性,以確保最終產品的...

  • 發布時間:2025-01-20

    栓劑的崩解依賴體溫和氣道分泌液溶解,通過測定栓劑溶解時限,可以保證在適宜的體溫、適宜的氣道環境和有效的治療時間內達到更大的有效藥物濃度;可以保證栓劑所含藥物的生物利用度,減少藥物損失。融變時限檢查儀檢測栓劑的衰變值,采用微機電一體化設計,微機實現水浴溫度測量、計時報警和金屬框架翻轉控制。工作可靠,操作簡單,性能優良,其技術指標*全符合《中國藥典》的規定。測量介質加熱至36-37C后,將栓劑放在樣品支架上,然后放在圓桶上,用黑色手柄每10分鐘翻轉一次,反復檢測2張以上的栓劑,所...

  • 發布時間:2025-01-17

    融變時限檢查法系指栓劑、陰道片等固體制劑采用規定的方法,在規定的條件下融化、軟化或溶散所需時間的限度。栓劑或陰道片放入腔道后,在適宜溫度下應能融化、軟化或溶散,與分泌液混合逐漸釋放藥物,才能產生局部或全身作用。為控制產品質量,保證療效,藥典規定本檢查項目。測定時應采用《中國藥典》(2010版)二部附錄XB規定的儀器裝置和方法。本法[《中國藥典》(2010版)二部附錄XB]適用于栓劑、陰道片等固體制劑在規定條件下的融變時限檢查。(1)在測試過程中,燒杯內的水溫應保持(37.0&...

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