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2025版中國藥典關于脆碎度的檢測
發布時間:2025-07-03

2025版《中國藥典》關于脆碎度的檢測主要在四部通則0923片劑脆碎度檢查法中規定,用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強度。具體內容如下:儀器裝置:內徑約為286mm,深度為39mm,內壁拋光,一邊可打開的透明耐磨塑料圓筒。筒內有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片(內徑為80mm...

  • 發布時間:2025-03-06

    藥物分析:如何用兩種方法測定熔點?熔點是一個反映物質純度的重要參數。藥典中收錄了三種測定方法,除了藥典方法外,差示熱量掃描分析(DSC)也可以用于測定物質的熔點。以下是兩種常用的固體粉末熔點測定方法:使用熔點儀測定??供試品處理供試品需要進行干燥處理,并研成細粉,不得有塊狀物。對于熔點在135℃以上的物質,采用105℃干燥即可;對于熔點在135℃以下且受熱易分解的物質,采用五氧化二磷(使用時注意安全)真空干燥或其他適宜的方法干燥。將干燥好的供試品裝入一端熔封好的毛細管中,將毛...

  • 發布時間:2025-03-05

    崩解儀吊籃的位置調整主要包括以下幾個步驟?:?確定調整目標?:首先需要明確調整的目標,這可能包括吊籃的高低位置調整或左右位置的調整。?1?移動吊籃?:在移動吊籃到新的位置時,確保周圍無障礙物,并緩慢移動吊籃到目標位置,避免突然加速或急停以防止發生危險。?調整高度?:如果需要調整吊籃的高度,可以通過控制機器的上升或下降來實現。在調整高度時,需要注意機器的平穩和穩定,特別是在高處作業時,必須穿戴安全帶并嚴格遵守安全規定。?12?固定吊籃?:完成位置調整后,確保吊籃的位置穩定和固定...

  • 發布時間:2025-03-04

    ?溶出介質脫氣的主要原因是溶解的氣體會影響藥物的溶出過程,導致測定結果不準確。?在溶出度測定中,溶出介質中的空氣會成為氣化中心,導致溶解的空氣在這些地方大量析出,從而限制藥物的溶出和水分進入片劑、顆粒的內部,影響整個溶出過程,導致測定結果的偏差。?脫氣的方法?超聲?:通過超聲波振動使溶解的氣體形成氣泡并釋放出來。?減壓過濾?:在減壓條件下過濾溶出介質,去除其中的氣體。?真空負壓?:在真空條件下對溶出介質進行脫氣處理。?煮沸?:通過加熱使溶解的氣體逸出。?氦氣脫氣?:使用氦氣置...

  • 發布時間:2025-03-03

    可見異物檢查傘棚燈是可見異物檢查傘棚燈系列儀器中體積中等,用于目視檢查超中小觀察物,根據《中國藥典》可見異物檢法---目視法(0904法)的要求設計、制造的,特別是2020年版《中國藥典》第三部中微生物可見異物檢查項的要求設計制作完成的。近年來隨著我國生物制品的大力發展和新型藥品包裝材料進步,在可見異物檢查項時,檢測人員很難看清50um-500um的微小有色顆粒異物。可見異物檢查傘棚燈的光源部分是特殊設計制造的可調節照度大小的半圓柱型光林帶,增大光能照射角度面積使異物處于上、...

  • 發布時間:2025-02-28

    ?崩解儀的使用方法步驟?:1?.準備工作?:在水浴箱中放入無鹽水至表示刻度。將盛有所需溶液的1000ml燒杯放入水浴箱中。將吊籃懸掛于金屬支架上,調節水位高度,使吊籃上升時篩網在水面下25mm處,下降時距底25mm。?2?.參數設置?:插上電源,按電源開關接通電源,查看時間顯示窗和溫度顯示窗是否正常。按加熱鍵啟動加熱器工作,設定恒溫值,確保溫度達到預置溫度并保持恒定。設置水浴溫度和升降時間預置,啟動加熱。?3?.崩解試驗過程?:將燒杯內注入試驗溶液放入水浴中,安裝吊籃。水浴溫...

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